Un fàrmac de la Vall d'Hebron presenta "activitat antitumoral" al seu primer assaig clínic

Els resultats del primer assaig clínic del fàrmac Omomyc , desenvolupat a la Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO), a Barcelona, ha demostrat "seguretat i una prometedora activitat antitumoral" en la fase I en humans.

OMO-103 és un fàrmac desenvolupat al VHIO, a través de l'spin off Peptomyc, que té com a diana l'oncogè Myc, desregulat a la gran majoria de tumors però que fins fa poc es considerava inabastable terapèuticament, ha informat l'hospital.

Omomyc és una miniproteïna terapèutica desenvolupada gràcies al treball de més de 20 anys de la cofundadora de Peptomyc, Laura Soucek, que va demostrar a la fase preclínica al laboratori que era capaç d'entrar a les cèl·lules i assolir el seu nucli, on es troba l'oncogèn Myc.

Els resultats del primer assaig clínic en humans d'aquest fàrmac, que es publica a la revista Nature Medicine, demostren que "és segur i que, en alguns pacients, és capaç d'estabilitzar o reduir la malaltia".

A l'assaig fase I han participat 22 pacients amb diferents tipus de càncer metastàtic avançat que, després d'haver estat tractats amb entre 2 i 12 línies de tractament, no tenien més opcions terapèutiques.

"L'objectiu de l'estudi era la seguretat del fàrmac que va resultar ser molt ben tolerat pels pacients amb algun efecte secundari lleu com calfreds o nàusees", ha assegurat l'oncòleg Emiliano Calvo.

Ha explicat que en vuit dels 12 pacients als quals se'ls va realitzar un TAC després de 9 setmanes de tractament es va observar "una estabilització de la malaltia en què s'havia aturat el creixement del tumor".

L'oncòloga Elena Garralda ha afirmat que un pacient amb càncer de pàncrees que va estar en estudi durant més de sis mesos en què el diàmetre del tumor es va reduir en un 8% i va presentar una reducció del 83% a l'ADN derivat del tumor que circula al torrent sanguini.

Els investigadors van analitzar les biòpsies tumorals disponibles abans i després del tractament i van confirmar que la signatura transcripcional de Myc estava modulada pel fàrmac, demostrant l'activitat d'OMO-103 contra la seva diana, i que “existia una correlació directa i específica entre la desactivació de Myc i els beneficis clínics dels pacients”.

DOS BIOMARCADORS
 

L'estudi ha permès identificar dos biomarcadors potencials en sang que podrien ser útils en el maneig de la malaltia a través de la biòpsia líquida.

Actualment està en marxa un assaig clínic fase Ib d'Omonyc en combinació amb el tractament estàndard en pacients amb càncer de pàncrees metastàtic en què ja s'estan tractant de validar aquests biomarcadors.