Descobreixen una nova injecció contra el VIH que té un 96% d'eficàcia

Els resultats d'un assaig clínic recent finançat per Gilead (Purpose-2) dirigit per metges de la Universitat Emory (Estats Units) i el Sistema de Salut Grady indiquen que una injecció de Lenacapavir dues vegades a l'any ofereix un risc d'infecció general reduït a un 96% , cosa que fa que la injecció sigui significativament més efectiva que la PrEP oral diària.

Les troballes es publiquen al 'New England Journal of Medicine'. Cal recordar que els antiretrovirals orals diaris, més comunament anomenats PrEP (profilaxi prèvia a l'exposició), com és el cas de Truvada, són extremadament eficaços per prevenir el VIH, però només si es prenen diàriament segons les indicacions. De fet, la seva eficàcia es veu molt compromesa si es pren de manera inconsistent.

A l'assaig clínic de fase III , aleatoritzat i doble cec que va comparar l'eficàcia dels dos medicaments, el 99% dels participants al grup de Lenacapavir no van contraure una infecció pel VIH. Durant l'assaig, només dos participants del grup de Lenacapavir, compost per 2.179 persones, van contreure el VIH, en comparació amb nou noves infeccions per VIH al grup de Truvada, grup que tenia 1.086 persones. L'assaig va mostrar que l'adherència a la injecció era més gran que la de la píndola oral diària.

"Veure aquests alts nivells d'eficàcia, de gairebé el 100%, en un injectable que les persones només han de prendre cada sis mesos és increïble. Aquest és un avenç considerable i profund en la medicina, especialment per a les persones les circumstàncies de les quals no els permeten prendre un medicament oral diari i per a aquells que pertanyen a poblacions desproporcionadament afectades pel VIH", testifica Colleen Kelley, autora principal del estudi i professora de la Facultat de Medicina de la Universitat Emory.

Kelley, també codirector del Centre Emory per a la Recerca de la Sida i degà associat de Recerca per a Emory a Grady, afegeix que si bé la PrEP és increïblement eficaç per prevenir la infecció, part del que va fer que la injecció fos més efectiva a l'assaig clínic van ser els desafiaments associats amb l'adherència a una píndola oral diària.

"El que veiem amb el temps és que aproximadament la meitat de les persones que comencen a prendre PrEP oral diària deixen de fer-ho d'aquí a un any a causa de diversos factors. Tenir una injectable efectiva que només es necessita dues vegades a l'any és molt important per les persones que tenen problemes per accedir a l'atenció mèdica o per seguir complint les píndoles orals diàries", diu Kelley, fent referència a les disparitats en l'atenció mèdica en general.

La inclusió de participants racial, ètnica i de gènere diversos a l'assaig clínic va ser notable perquè era representativa de les poblacions desproporcionadament afectades pel VIH en temps real. poblacions que tenen accés limitat a la PrEP, o poden tenir dificultats per prendre constantment la medicació antiretroviral oral, cosa que en última instància ressalta la necessitat de més opcions. L'estudi també indica que més de la meitat de les noves infeccions per VIH a tot el país el 2022 van ser entre homes homosexuals cisgènere, i el 70% van ser entre persones negres o hispanes.

Atès que l'assaig clínic de fase III s'ha completat i presentat a la FDA per considerar-lo, Kelley té l'esperança que Lenacapavir pugui ser aprovat per a ús comercial el 2025.