Detectats 11 casos de 'síndrome de l'home llop' en lactants els cuidadors dels quals usaven medicació contra l'alopècia

El Centre de Farmacovigilància de Navarra ha detectat 11 casos, un d'ells a la Comunitat foral, d'hipertricosi, conegut com a 'síndrome de l'home llop', en lactants els cuidadors dels quals estaven utilitzant un medicament per al tractament de l'alopècia. La hipertricosi és l'aparició de pèl no desitjat a zones diferents del cuir cabellut, incloent-hi el creixement de pèl facial en dones.

Així ho indica al seu butlletí informatiu publicat aquest mes d'octubre en què assenyala que, a l'abril del 2023, va tenir coneixement d'un cas ocorregut a Navarra d'un nadó lactant que havia desenvolupat de forma progressiva durant dos mesos augment del pèl a l'esquena, cames i cuixes. S'han descartat patologies o altres medicaments administrats al nadó que poguessin justificar l'increment del pèl corporal.

A l'entrevista amb la família es va detectar que el pare utilitzava minoxidil al 5% per via tòpica per al tractament de l'alopècia androgènica i des de feia un mes estava de permís laboral per tenir cura del fill. Després de la retirada del contacte amb el medicament, es va produir una regressió total dels símptomes.

Arran de conèixer-se aquesta circumstància es va realitzar una revisió dels casos similars notificats a la base de dades del Sistema Espanyol de Farmacovigilància (FEDRA), detectant sis casos addicionals amb les mateixes característiques, tots ells en nadons lactants els cuidadors dels quals estaven en tractament amb minoxidil tòpic per al tractament de l'alopècia androgènica.

Es va ampliar la cerca a casos similars notificats a Eudravigilance (base de dades de farmacovigilància europea) i es van trobar tres casos addicionals. Una revisió de la literatura va aportar un cas més.

El Centre de Farmacovigilància de Navarra maneja la hipòtesi que hi ha una transferència de minoxidil dels adults que utilitzen aquest medicament per via tòpica als nadons de poca edat a cura i que, en transferir-se, el fàrmac s'absorbeix per via tòpica o per via oral (per "xumeteig") produint un efecte sistèmic en els nens.

"La pell dels nens petits és més permeable a causa del menor gruix del seu estrat corni ja que tenen més proporció de superfície/pes corporal. Per aquest motiu tenen més facilitat per absorbir de forma sistèmica fàrmacs administrats per via tòpica", explica.

En aquest informe, el Centre de Farmacovigilància de Navarra adverteix que l'aparició d'hipertricosi generalitzada en lactants per exposició accidental a minoxidil "és greu" perquè "s'exposa a un medicament una persona, que no és el pacient, d'un grup d'edat vulnerable i en què aquest medicament no està indicat".

A més, l'aparició d'hipertricosi en nens pot ser alarmant i comportar la realització de nombroses proves de laboratori i d'imatge per descartar problemes de tipus endocrí, ja que l'estudi inicial de l'origen de la hipertricosi es pot centrar en causes del mateix pacient. Això pot generar un gran estrès a les famílies dels pacients”.

Amb tota la informació recollida i seguint el procediment de generació de senyals del Sistema Espanyol de Farmacovigilància (SEFV-H), el maig de 2023 el Centre de Farmacovigilància de Navarra va proposar aquest senyal d'hipertricosi en lactants per exposició accidental a minoxidil per a la seva validació a el si del Comitè Tècnic del SEFV-H. El senyal va ser validat per unanimitat i confirmat a la Unió Europea a juny del 2023.

Per la seva banda, el Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC), a la reunió de juny de 2024, va emetre la recomanació d'inclusió a la fitxa tècnica i prospecte d'un advertiment sobre aquests casos d'hipertricosi en lactants després del contacte de la pell amb les zones d'aplicació de minoxidil a cuidadors que feien servir minoxidil tòpic.