Retiren tres nous lots de medicaments amb valsartan

 

Sanitat ha retirat aquest dijous tres nous lots de medicaments per contenir com a principi actiu valsartan, fabricat per l'empresa xinesa Zhejiang Huahai Pharmaceutical.

Es tracta d'un principi actiu antagonista del receptor de l'angiotensina-II que s'utilitza per tractar la hipertensió arterial i que es troba disponible només o en combinació amb altres principis actius.

El passat 5 de juliol, Sanitat va informar que havia detectat una impuresa probablement carcinogènica en el principi actiu valsartan.

Com a conseqüència d'aquesta detecció, es van retirar els lots de medicaments afectats i es va iniciar a nivell europeu un procediment d'arbitratge i revisió de tots els medicaments que contenien aquest principi actiu.

Basant-se en la nova informació rebuda, i com a mesura de precaució, l'organisme ha ordenat una nova retirada de tres lots concrets de medicaments fabricats amb valsartan pel risc que poguessin estar contaminats amb principi actiu.

La recomanacions per a la substitució dels medicaments es mantenen, podent acudir els pacients a la farmàcia amb l'envàs afectat per al seu reemplaçament.

Els tres lots retirats són:

-'Valsartan Stada 160 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG ', 28 comprimits (NR: 72.856, CN: 672.649): Lot 64011, data de caducitat 2020.10.25.

-'Valsartan Stada 320 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG ', 28 comprimits (NR: 72853, CN: 672.639): Lot 71263V, data de caducitat 2021.03.25.

-'Valsartan / hidroclorotiazida Stada 160 mg / 12,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG ', 28 comprimits (NR: 73100, CN: 672.877): Lot 64004, data de caducitat 2019.10.25.